דיקור סיני לכאב כרוני: עדכון של מטא-אנליזה של נתוני מטופלים
Acupuncture for Chronic Pain: Update of an Individual Patient Data Meta-Analysis
מהלך המחקר
מטרת המחקר הייתה לעדכן מטא-אנליזה קודמת של נתוני מקרים פרטיים של מטופלים , כדי לקבוע את גודל האפקט של דיקור סיני בארבעה מצבי כאב כרוני: כאבי שריר-שלד לא ספציפיים (כגון כאבי גב וצוואר), דלקת מפרקים ניוונית (Osteoarthritis), כאבי ראש כרוניים וכאבי כתף. החוקרים ביצעו חיפוש מחודש במאגרי המידע הרפואיים MEDLINE ו-Cochrane Central Registry אחר ניסויים אקראיים מבוקרים (RCTs) שפורסמו עד 31 בדצמבר 2015.
כדי להיכלל במחקר, הניסויים היו צריכים לעמוד בקריטריונים מחמירים, ביניהם: השוואה של דיקור סיני לטיפול דמה (sham) או לקבוצת ביקורת ללא דיקור. נתונים גולמיים נאספו ישירות מהחוקרים המקוריים, והשתמשו בהם ליצירת מטא-אנליזה של נתוני מטופלים פרטניים. מדדי התוצאה העיקריים היו כאב ותפקוד, ובוצעו ניתוחים משניים כדי לבדוק האם מאפיינים שונים של הטיפול או קבוצת הביקורת השפיעו על גודל האפקט.
תוצאות עיקריות
- יעילות כללית: המחקר כלל נתונים מ-39 ניסויים עם 20,827 מטופלים. דיקור סיני נמצא עדיף באופן מובהק על פני טיפולי דמה וקבוצות ביקורת ללא דיקור בכל מצבי הכאב שנבדקו (p<0.001).
- גודל האפקט: גודל האפקט היה קרוב ל-0.5 סטיית תקן (SD) בהשוואה לקבוצות ביקורת ללא דיקור, וקרוב ל-0.2 סטיית תקן בהשוואה לקבוצות דיקור דמה.
- השפעה לאורך זמן: נמצאו ראיות ברורות לכך שהשפעות הדיקור נשמרות לאורך זמן, עם ירידה קטנה של כ-15% בלבד באפקט הטיפולי לאחר שנה.
- גורמים משפיעים: גודל האפקט של הדיקור לא היה קשור באופן בולט למאפייני הדיקור עצמו (כמו סגנון הדיקור, שימוש בנקודות קבועות או אינדיבידואליות, או שימוש בגירוי חשמלי). לעומת זאת, הוא היה קשור לסוג קבוצת הביקורת: אפקטים קטנים יותר נצפו במחקרים שהשתמשו במחטי דמה חודרות, ובמחקרים שבהם קבוצת הביקורת קיבלה טיפול אינטנסיבי.
- יעילות מוגברת באזורים ספציפיים: המחקר מצא עדויות לכך שלדיקור סיני יש אפקטים גדולים מהממוצע בכאבי שריר-שלד בחלק העליון של הגוף. גודל האפקט מול טיפול דמה היה גדול הרבה יותר עבור כאבי צוואר (0.83 SD) וכאבי כתף (0.57 SD), בהשוואה לכאבי גב תחתון, דלקת מפרקים או כאבי ראש.
מהימנות המחקר
המחקר מהימן מאוד, שכן מטא-אנליזה של נתוני מטופלים פרטניים נחשבת ל"סטנדרט הזהב" בתחום הראיות הקליניות. המחקר כלל מספר גדול מאוד של מטופלים (20,827) מ-39 ניסויים באיכות גבוהה. המחברים מציינים שרובם המכריע של המטופלים עמדו בהגדרה הקונבנציונלית של כאב כרוני, כלומר כאב שנמשך לפחות 3 עד 6 חודשים. בנוסף, המחקר בודד את השפעת גורמי הטיפול וההטרוגניות כדי להגיע למסקנות מוצקות. מסקנות החוקרים הן כי השפעת הדיקור אינה מוסברת כולה על ידי אפקט הפלסבו.
חוקרים ואוניברסיטאות:
- אנדרו ג'יי ויקרס (Andrew J. Vickers): מרכז הסרטן Memorial Sloan Kettering, ניו יורק, ארה"ב.
- אמילי א. ורטוסיק (Emily A. Vertosick): מרכז הסרטן Memorial Sloan Kettering, ניו יורק, ארה"ב.
- ג'ורג' לווית' (George Lewith): אוניברסיטת סאות'המפטון, בריטניה.
- יו מקפרסון (Hugh MacPherson): אוניברסיטת יורק, בריטניה.
- נדין אי. פוסטר (Nadine E. Foster): אוניברסיטת קיל, בריטניה.
- קארן ג'יי שרמן (Karen J. Sherman): מכון המחקר Group Health, סיאטל, ארה"ב.
- דומיניק אירניך (Dominik Irnich): אוניברסיטת לודוויג מקסימיליאן, מינכן, גרמניה.
- קלאודיה מ. ויט (Claudia M. Witt): אוניברסיטת ציריך, שוויץ; Charite-Universitätsmedizin, ברלין, גרמניה; בית הספר לרפואה של אוניברסיטת מרילנד, ארה"ב.
- קלאוס לינדה (Klaus Linde): האוניברסיטה הטכנית של מינכן, גרמניה.
- בשם צוות החוקרים של שיתוף הפעולה לחקר הדיקור הסיני (Acupuncture Trialists' Collaboration)